Mertenil Recenze

Formulář uvolnění: Tablety

Marina (pozitivní recenze)

Cholesterol a krevní sraženiny nevedou k ničemu dobrému. Mám zvýšený cholesterol od doby, kdy mi bylo dvacet osm let, zpočátku lékaři doporučili, abyste chodili na přísnou dietu. jen tam nebyl téměř žádný smysl. Když jsem byl mladý, nechtěl jsem neustále sedět na léky, takže při příštím vyšetření jsem požádal lékaře, aby předepsal lék, který funguje efektivně a rychle. Doporučil Mertinil. Poté, co jsem ho pil dva měsíce a znovu jsem prošel testy, jsem zjistil, že cholesterol je normální, a co je nejdůležitější, všechno šlo bez jakýchkoli vedlejších účinků, jemně a hladce. Jak jsem později zjistil, Mertinil je droga nové generace statinové skupiny.

Katerina (neutrální přehled)

Není špatné snížení cholesterolu

Abych nedošlo k infarktu kvůli vysokému cholesterolu, pijem Merten. Jen tady je od něj dost problémů. Zde a nespavost a závratě a bolesti hlavy. Existuje nějaký smysl pro léčbu, která vás zhoršuje? Lékař snížil dávkování, ale stále mi spí úžasně, jen pár hodin denně a cítím se podle toho. Mám v úmyslu opustit společnost Merten, přestože snížila hladinu cholesterolu. Doufám, že pro mě budou přijatelnější protějšky. Za cenu není Merten příliš drahý. Myslím, že existují pacienti, kteří s ním nemají tak závažné problémy, takže hodnocení vůbec nepodceňuji.

Antonina (negativní přehled)

Musíte je pít neustále

Tento přípravek jsem užil několik let v řadě, necítím žádné vedlejší účinky, do seznamu se také nezapojuji. Pravidelně vzít testy a mohu říci, že hladina cholesterolu je udržována na hodnotě 4,7-4,9. Bez použití léků hladina cholesterolu vyskočila téměř na 8, dokonce i diety nezachránila situaci. Já jsem nekontroloval játra, ale každých šest měsíců dělám "čištění", když pijem Essentiale, jestliže jsem tento přípravek nepoužil, udělal jsem takový experiment, za měsíc jsem nastartoval cholesterol na 7,8, zdánlivě to fungovalo. Opět pijím, to mi vyhovuje, ale musím poradit s lékařem.

Inga (neutrální přehled)

Bojuje s cholesterolem, ale má mimořádně silné vedlejší účinky.

Droga je docela účinná, asi měsíc a půl přinesl cholesterol do plného pořádku. Ale Merten by měl být neustále opilý, protože po zrušení začíná cholesterol znovu růst a není možné užívat lék pravidelně kvůli vážným vedlejším účinkům. Lék je velmi silně nakládá játra, zvyšuje obsah cukru a TSH, také způsobil silnou bolest v kolenou a těžký edém - a to vše za pouhý měsíc s nejvyšší dávkou 10 mg.

Alla (neutrální přehled)

Pomáhá s neustálým přijetím

Nedávno jsem šla do nemocnice kvůli testování mého gastritidy, takže se ukázalo, že můj cholesterol roste mírně nad normálem. Tento problém byl předepsán pít Merten po dobu jednoho měsíce. Opakované testování ukázalo, že hladina cholesterolu klesla, ale nedosáhla ideální známky. Rozhodla jsem se, že ušetřím peníze, protože droga je drahá a jen sedět na dietní jídla. Ale když jsem šel další měsíc, abych prošel testy, protože jsem si byl téměř jist, že už je všechno tam, ukázalo se, že cholesterol se zvedl znovu. Léčba léčiva obecně pomáhá snižovat, ale kardinálně se tato choroba neléčí.

EVGENY IVANOVICH (negativní zpětná vazba)

Získejte statistiky ve spolupráci s lékařem

Výsledky nebyly očekávány. Snižuje hladinu cholesterolu, jmenovitě LDL, triglyceridy prakticky neklesaly. A to vše při použití vážné dávky, ale spolu s touto dávkou se zvětšil účinek nežádoucích účinků. Přesunuli se na dražší a všechno se změnilo zcela jinak. Mertinil je vyráběn v Rusku, v lékárnách a skladován nesprávně během přepravy, v důsledku toho je účinek snížen o 20-30%. A existuje mnoho vedlejších účinků. Nedoporučuji.

Anastasia (neutrální přehled)

S malou dávkou je neúčinná, s velkým účinkem, ale existuje mnoho vedlejších účinků.

S opravdu vysokým cholesterolem (bylo to 9,2 pro mě) nebudete daleko na Mertenil. Při malé dávce (na začátku vypil 5 mg) je účinek sotva znatelný, ačkoli je hladina cholesterolu snížena, ale katastroficky pomalá. Tuto dávku viděla 3,5 týdnů, klesla na 8,9. Přešel jsem na 10 mg, výsledek byl lepší, již 8.6 za 4 týdny, ale stále velmi pomalu, plus první nežádoucí účinky již zmizely - stalo se velmi nevolno, došlo k problémům s křeslem. A vyšší dávky se ukázaly jako nebezpečné, i když účinné. Když jsem začal pít 20 mg, během několika týdnů klesl cholesterol na 7,8, teprve tehdy jsem zmlžil a moje játra začala strašně kňourat. Paralelní podání hepaprotektorů nešetřilo, zřejmě bylo zhoubné působení Mertenu silnější než jejich účinek. Ukazuje se, že i přes extrémně vysokou cenu lék není schopen zajistit dobrý účinek nebo bezpečnost.

Merten

Ekaterina Ruchkina 04 únor 2014

Popis a pokyny léku Merten

Merten je lék, který pomáhá snížit hladinu cholesterolu a lipoproteinů s nízkou hustotou. Rosuvastatin je přítomen ve svém složení. Analogy tohoto léku lze nazvat léky Roxera, Tevastor a další. Léčba přípravkem Merten má vliv na lidskou játra. Koneckonců v tomto těle dochází k hlavním biochemickým přeměnám. Zde se syntetizují a rozkládají různé látky, včetně cholesterolu a lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL), které jsou ukazateli vývoje poruch cévního systému. Příjem Mertenu zpravidla poskytuje maximální snížení těchto ukazatelů - během jednoho měsíce. Dopad léku na pacienty s různými metabolickými poruchami - dědičnými, získanými - se neustále zkoumá. Doposud mají lékaři odlišné názory na to, jak je opodstatněné užívání statinů, jak může ovlivnit lidské zdraví.

Merten se používá pro:

  • Hypercholesterolemie a poruchy poměru různých typů lipoproteinů jako přídavného léku, kdy dietní režim a správný cvičební režim nevedou k požadovanému výsledku;
  • Dědičné metabolické poruchy vedoucí ke zvýšení koncentrací cholesterolu a příbuzných sloučenin v krvi;
  • Progresivní ateroskleróza;
  • Prevence vývoje patologických stavů kardiovaskulárního systému, včetně hypertenze, koronární srdeční choroby a rizika jejich vývoje;

Merten se uvolňuje ve formě tablet s různými dávkami účinné látky. Než začnete užívat tento lék, měl by pacient pokračovat ve stravě se sníženým obsahem tuku. Tato strava by měla být dodržována po celou dobu léčby. Také bezprostředně před začátkem příjmu je třeba provést krevní testy, které zaznamenávají hladiny významných látek (cholesterol, triglyceridy atd.), Což umožní zhodnotit účinnost užívání tablet.

Instrukční droga Merten říká, že ji musíte vypít bez ohledu na jídlo. Léčba zpravidla začíná nízkými dávkami, které lze postupně zvyšovat, aby se dosáhlo maximálního účinku. Pacienti s různými patologiemi mohou reagovat zvláštním způsobem na užívání statinů. Proto se v některých případech vyžaduje úprava dávky přípravku Merten. Měli byste také vědět, že lidé z asijské rasy jsou citlivější na drogy této skupiny. Proto jsou pro jejich léčbu používány relativně nižší dávky.

Obecně nelze Merten užívat bez řádného lékařského dohledu. Pouze odborník může předepsat určité dávky, změnit je, přestat užívat léky, hodnotit účinnost léčby.

Merten je kontraindikován u:
- pro nízké koncentrace rosuvastatinu (do 20 mg) -

  • U akutních patologických stavů jater a závažného selhání jater;
  • Těžké selhání ledvin;
  • Současné užívání imunosupresiv (cyklosporin);
  • Myopatie;
  • Těhotenství a kojení;
  • Možnosti těhotenství (nedostatečná antikoncepce);
  • Léčba mladistvých pacientů;
  • Intolerance na laktózu;

- navíc pro vysoké dávky (40 mg) při -

  • Hypotyreóza;
  • Různé onemocnění svalového systému a nebezpečí jejich vývoje;
  • Alkoholismus;
  • Léčba fibráty;
  • Léčba asijských pacientů;

- s opatrností, když -

  • Různé patologie, jako je hypertenze, ve stáří (více než šedesát pět let), závažná epilepsie a tak dále;

Nežádoucí účinky přípravku Merten

Klinické studie tohoto léku odhalily jeho dobrou snášenlivost. Pokud dojde k nežádoucím účinkům, jsou zpravidla slabě vyjádřeny a spontánně procházejí. V tabulce, která je zveřejněna v pokynech léku Merteril, jsou vedlejší účinky odděleny stupněm frekvence. Budeme popisovat pouze ty příznaky, které se vyskytují často - alespoň v jednom případě ze stovek.

Léčba přípravkem Merten může způsobit svalovou slabost a bolesti svalů. Někteří pacienti si stěžují na zácpu, bolesti břicha. Také závratě, bolesti hlavy jsou možné. Na straně endokrinního systému se může vyvinout cukrovka.

Mertenil Recenze

Mnoho recenzí společnosti Merten se týká originality a neoriginality drogy. Faktem je, že tento léčivý přípravek je obecný. Jednoduše řečeno, je to kopie původního rosuvastatinu, který je vyráběn pod jiným obchodním názvem.

Podle názoru některých pacientů tento lék pomáhá kontrolovat hladinu cholesterolu a nezpůsobuje nežádoucí účinky:

  • Manžel má Merten. Cítí se dobře, testy jsou v pořádku.
  • Pečlivě pijím Mertenila a nevidím rozdíl mezi ním a například Crestorem.

V podstatě se boje, kolem tohoto léku vyskytují na fórech lékárníků a kardiologů, lékařských zástupců farmakologických společností. Diskutují o tom, jak jsou obecně statiny oprávněné, jaké dávky by měly být, jak generiky odpovídají originálům apod. Tyto údaje však nepomáhají obyčejnému pacientovi určit svůj postoj vůči společnosti Merten.

Ve skutečnosti je nutné vycházet pouze z názoru dobrého ošetřujícího lékaře, který vás pozoruje a pozná stav vašeho těla.

Merten

Popis k 3. červenci 2014

  • Latinský název: Mertenil
  • ATC kód: C10AA07
  • Aktivní složka: Rosuvastatin vápník (Rosuvastatin)
  • Výrobce: Gedeon Richter (Maďarsko)

Složení

Léčivo Merten jako součást jedné tablety obsahuje účinnou látku rosuvastatin vápník - 10,4 mg, stejně jako pomocné látky: mikrokrystalickou celulózu 12, hydroxid hořečnatý, stearan hořečnatý, monohydrát laktosy, krospovidon (typ A).

Složení filmového pláště obsahuje opadry II bílá (mastek, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350 a polyvinylalkohol).

Formulář uvolnění

Kulaté a bikonvexní tablety ve fóliovém obalu s rytinou "C34". 10 kusů v jednom balíčku s proužky (3 kusy v jedné kartonové krabici).

Farmakologický účinek

Léčiva snižující hladinu lipidů pro prevenci a léčbu aterosklerózy. Snižuje hladinu cholesterolu lipoproteinů s nízkou hustotou a zvyšuje hladinu lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Mertenové tablety jsou selektivní a kompetitivní inhibitor enzymu, který mění HMG-CoA na mevalonát. Při aplikaci má hlavní efekt, kde provádí syntézu cholesterolu a katabolismus LDL (nízkomolekulární letoprotein). Vázá se na plazmatické proteiny přibližně o 90%. Metabolismus je omezen - 10%.

Rosuvastatin vápník snižuje hladinu celkového cholesterolu a LDL cholesterolu. Léčivo se vylučuje přirozeně. Jeho systémová expozice se zvyšuje přímo v závislosti na dávce.

Efektivní pro léčbu lidí s hypercholesterolémií bez ohledu na pohlaví a věk.

Maximální koncentrace účinné látky v krevní plazmě je dosažena přibližně 5 hodin po užití odpovídající dávky. Biologická dostupnost je přibližně 20%.

První účinek užívání drogy je patrný po týdnu. Maximální možné pozitivní změny jsou dosaženy po 1 měsíci podání a jsou udržovány s dalším užíváním léčiva.

Indikace pro použití přípravku Merten

Indikace pro použití Merten může být následující:

  • hypercholesterolemie;
  • kombinované dyslipidemické stavy;
  • Fredrickson typu IV hypertriglyceridemie;
  • familiární homozygotní hypercholesterolemie;
  • prevence a léčba aterosklerózy;
  • prevence kardiovaskulárních komplikací (srdeční záchvat, arteriální revaskularizace, mrtvice atd.).

Lék je často předepsán jako doplněk k dietní terapii, když samotná strava a jiné metody snížení lipidové terapie, například fyzické námahy, nejsou dostatečné.

Kontraindikace

Tablety přípravku Merten 5, 10 a 20 mg se nedoporučují užívat:

  • těhotné ženy;
  • během kojení;
  • ženy v reprodukčním věku používající nespolehlivé antikoncepce;
  • s selháním jater;
  • s použitím cyklosporinových fibrátů;
  • v případě nedostatku laktázy a intolerance laktózy;
  • s funkčními problémy s ledvinami;
  • lidé s předispozicí k myotoxickým komplikacím;
  • v případě myopatie;
  • v případě hypersenzitivity a individuální intolerance některých složek léčivého přípravku;
  • v případě malabsorpce glukózo-galaktózy.

Přípravek Marten 40 mg tablety nejsou povoleny při užívání:

  • hypotyreóza;
  • nadměrné používání alkoholických nápojů;
  • onemocnění jater v aktivní fázi;
  • osobní nebo rodinná anamnéza onemocnění svalových tkání.

Podobné dávky se také nedoporučují pacientům asijského závodu.

Navíc je přípravek Mertenil předepisován opatrně, pokud:

  • závažné metabolické, elektrolytové a endokrinní poruchy;
  • nekontrolovaná epilepsie;
  • hypotenze;
  • sepse;
  • zvýšené riziko vzniku a vývoje myopatie;
  • anamnéza onemocnění jater;
  • zranění;
  • rozsáhlé chirurgické zákroky.

Dále byste tento nástroj měli pečlivě věnovat osobám starším 65 let. A jeho účinnost a bezpečnost pro děti dosud nebyly prokázány.

Nežádoucí účinky

Časté nežádoucí účinky přípravku Merten mohou být následující:

Ve vzácných případech může dojít k vyrážce, svědění, myopatii, rabdomyolýze, pankreatitidě, kopřivka. A při pravidelném užívání tablet ve výši 40 mg se může objevit myalgie, proteinurie a myopatie. Kromě toho se při této dávce může zvýšit koncentrace bilirubin a glukózy a může dojít ke snížení poškození štítné žlázy.

Kromě toho, pokud užíváte přípravek Merten, pokyny pro použití naznačují, že ve velmi vzácných případech může dojít k artralgii, žloutence, hepatitidě, ztrátě paměti, dušnosti, perifernímu edému, průjem, isákuře, polyneuropatii nebo kašli.

Nicméně vedlejší účinky, které mohou být způsobeny užíváním přípravku Merten, jsou obvykle krátkodobé nebo středně výrazné. V mnoha případech závisí na dávce léku. Takže pokyny pro použití přípravku Merten by měly být přísně dodržovány.

V případě neočekávané bolesti svalů nebo výskytu svalové slabosti, která je doprovázena obecnou nevolností a horečkou, okamžitě přestat užívat lék a konzultovat s lékařem.

Návod k použití Merten

Můžete drogu kdykoli vzít s malým množstvím vody. Jeho příjem však musí být kombinován s dietními stravami dohodnutými se specialistou. Denní strava by měla obsahovat potraviny s nízkým obsahem tuku.

V každém případě je dávka léku pro pacienta zvolena individuálně. Především závisí na účelu léčby. Při úpravě dávky se bere v úvahu celková hladina cholesterolu u každého pacienta, stejně jako riziko kardiovaskulárních komplikací a možných vedlejších účinků.

Minimální dávka je obvykle 5-10 mg denně. Postupně (ale ne dříve než za měsíc) může být dávka zvýšena. 40 mg tablety se nejlépe užívají pod neustálým dohledem lékaře.

Předávkování

V případě předávkování se provede symptomatická léčba. Hemodialýza je neúčinná. Je důležité sledovat funkci jater a stupeň aktivity CPK.

Interakce

Merten je velmi důležité kombinovat s jinými léky. Pokud přijmete:

  • Cyklosporin - Mertenova AUC (plocha pod křivkou koncentrace - čas) se zvyšuje 7krát.
  • Ezetimib - změna AUC a koncentrace obou léčiv. Pravděpodobnost nežádoucích účinků.
  • Inhibitory proteázy - možné prodloužení systémového účinku přípravku Merten.
  • Erytromycin - snížení AUC0 - t a Cmax Merten.
  • Antagonisté vitaminu K - možná zvýšení INR (mezinárodně normalizovaný poměr).
  • Gemfibrozil a další látky snižující hladinu lipidů - dvojnásobné zvýšení koncentrace a AUC Mertenu. Možné riziko myopatie. Současné užívání přípravku Merten na 40 mg a fibráty je zakázáno. Dávka rosuvastatinu by neměla být vyšší než 5 mg.
  • Antacidá - v suspenzi obsahujících hydroxid hlinitý nebo hořčík, mohou způsobit pokles koncentrace Mertenu v krevní plazmě asi o polovinu.
  • Perorální antikoncepce a hormonální substituční terapie - je možné zvýšit AUC ethinylestradiolu o 26% a norgestrel o 34%.
  • Izoenzymy cytochromu P450 - mírné zvýšení AUC Mertenu je možné.

Podmínky prodeje

Lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Podmínky skladování

Uchovávejte tablety Mertenu v suchu a chránit před přímým slunečním světlem. Teplota by neměla přesáhnout 30 ° C.

Merten: návod k použití

Lék Merten je lék, který je předepsán pacientům ke snížení hladiny lipidů v těle.

Složení léčiva a formy uvolnění

Přípravek Merten je ve formě tablet potažených ochranným filmovým povlakem k požití. Léčivo je baleno v blistrech s 10 kusy v krabičce s 1 až 3 blistry.

Každá tableta přípravku obsahuje 5, 10, 20 nebo 40 mg účinné látky - rosuvastinum vápníku, stejně jako řadu pomocných látek.

Farmakologický účinek léčiva

Aktivní složka přípravku Rosuvastin zvyšuje počet LDL receptorů v játrech a také potlačuje produkci Xc-VLDL v hepatocytech. Pod vlivem drogy se sníží hladina lipidů a cholesterolu v těle, díky čemuž se pacient cítí mnohem lépe.

Terapeutický účinek je patrný po 1 týdnu od začátku léčby a po 14 dnech dosahuje svého maxima.

Indikace pro použití

Tablety přípravku Mertenil jsou předepsány pacientům s následujícími patologickými stavy:

  • Vysoký cholesterol;
  • Dědičná hypercholesterolémie;
  • Hypertriglyceridemie v komplexní terapii spolu s dieta;
  • Vysoké riziko aterosklerotických depozit na stěnách velkých cév;
  • Prevence vývoje patologických stavů kardiovaskulárního systému u pacientů s obezitou, arteriální hypertenzí, nedávno utrpěla mrtvici nebo srdeční záchvat;
  • Věk pacientů starších 60 let, kteří také trpí obezitou.

Kontraindikace k použití

Lék je třeba užívat pouze na předpis. Před zahájením léčby se doporučuje pečlivě přečíst přiložené pokyny k léčivému přípravku, protože tablety mají několik následujících kontraindikací:

  • Závažné poruchy jater v akutní fázi, chronické a akutní selhání jater;
  • Abnormality ledvin;
  • Myopatie různého původu;
  • Těhotenství a období kojení;
  • Současná léčba cyklosporinem;
  • Věk do 18 let kvůli nedostatku informací o bezpečnosti léků pro tělo;
  • Individuální nesnášenlivost nebo přecitlivělost na jednu ze složek léčiv;
  • Nedostatek laktázy v důsledku obsahu laktosy.

Způsob aplikace a režim dávkování

Tablety musí být podávány perorálně, bez ohledu na výživu nebo denní dobu. Nejlepší je okamžitě prohltnout pilulku, aniž by ji žvýkala nebo brožovala, a pít velkou vodu. V závislosti na indikacích je denní dávka léku předepsána lékařem individuálně. Podle pokynů je počáteční dávka léku 5 mg jednou denně, což se postupně, pokud je to nutné, zvyšuje pod dohledem lékaře. Zvýšení dávky léku může být nejdříve 4 týdny od začátku užívání tablet. Během léčby je pacient pravidelně sledován pro hladinu lipidů a cholesterolu.

Použití drogy u těhotných a kojících žen

Přípravek Mertenil je kontraindikován u těhotných žen, protože bezpečnost léku nebyla plně studována.

U žen, které kojí, je kontraindikace léčba tímto lékem. Pokud je to nutné, léčba by měla přerušit laktaci a konzultovat s lékařem.

Pokud žena užívala tento lék a otěhotněla, měla by být léčba pilulky co nejdříve zastavena a poraďte se s gynekologem. K těmto těhotenstvím potřebujete stálý lékařský dohled.

Nežádoucí účinky

Při dodržení doporučené dávky léku jsou tablety Mertenu pacienty obvykle tolerovány. Na pozadí léčby se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

  • Z trávicího kanálu - nevolnost, průjem, zácpa, bolest břicha, plynatost, nedostatek chuti k jídlu, zánět pankreatu;
  • Bolesti svalů;
  • Bolesti hlavy;
  • Závratě;
  • Vývoj diabetu;
  • Astenický syndrom;
  • Alergické reakce - kopřivka, pruritus, kožní vyrážka, zarudnutí.

Ve vzácných případech mohou osoby se zvýšenou individuální citlivostí vyvolávat anafylaktický šok nebo angioedém.

Předávkování

Při požití velkých dávek léku se u pacientů projevují příznaky předávkování, které se projevují posílením výše popsaných nežádoucích účinků a inhibicí funkce jater a ledvin.

Při vývoji těchto klinických příznaků by měl pacient co nejdříve vyhledat lékařskou pomoc. Pokud od podání léku neproběhla příliš mnoho času, má pacient výplach žaludku. Je-li to nutné, symptomatická léčba.

Interakce léku s jinými léky

Při souběžném užívání léku s cyklosporinem se zvyšuje riziko toxického poškození, proto se tato interakce s léčivými přípravky nedoporučuje

Přípravek Merten se nedoporučuje užívat současně s antacidami nebo enterosorbenty, protože v tomto případě se výrazně sníží terapeutický účinek. V případě nutnosti by lékové interakce měly trvat určitý časový interval nejméně 2 hodiny.

Při léčbě je třeba uvědomit si, že Rosuvastin může snížit terapeutický účinek perorálních kontraceptiv, což by mělo informovat pacienty, kteří upřednostňují tento typ ochrany před neplánovaným těhotenstvím. Během léčby tabletami s přípravkem Merten by měla žena navíc užívat bariérovou antikoncepci.

Zvláštní instrukce

Pacienti by měli být informováni o tom, že pokud se na pozadí užívání drogy objeví bolest v oblasti svalů, slabost a svalové křeče, měla by být léčba okamžitě ukončena a konzultovat s lékařem.

Léčivý přípravek Merten by neměl být předepisován pacientům s akutní a závažnou poruchou funkce ledvin a jater. Pacienti s dysfunkcí jater a ledvin v anamnéze léčby se provádějí s obzvláštní opatrností, zatímco byste měli neustále sledovat práci těchto orgánů a se sebemenší odchylkou od normy, je nutné léčbu ukončit. Aby se maximalizoval terapeutický účinek léčiva, léčba se nejlépe provádí v kombinaci s dieta.

Během léčby přípravkem Merten byste měli být opatrní při řízení automobilu nebo strojů, které vyžadují vysokou koncentraci pozornosti.

Mertenové analogy

Lék Mertenil má řadu analogů, které jsou podobné při terapeutickém působení. Patří sem:

  • Rosuvastin kanovník;
  • Tablety Rosart;
  • Crestor;
  • Tevastor pilulky.

Podmínky prodeje a skladování léku

Tablety přípravku Mertenil jsou vydávány z lékáren na základě předpisu. Uchovávejte přípravek mimo dosah dětí na chladném tmavém místě v původním obalu. Datum vypršení léčivého přípravku je uvedeno na kartonové krabičce, po jeho vypršení se přípravek nemůže užívat perorálně.

Merten cena

Přibližná cena léku Mertenil v dávce 5 mg v lékárnách v Moskvě činí 490 rublů.

MORTENIL

Tablety, bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní, opatřené nápisem "C33" na jedné straně.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza 12, monohydrát laktózy, hydroxid hořečnatý, krospovidon (typ A), stearan hořečnatý.

Složení pláště filmu: opadry II bílá (mastek, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), polyvinylalkohol).

10 ks. - Balíčky obrysových buněk (3) - kartonové obaly.
10 ks. - balení obrysových buněk (6) - kartonové obaly.
10 ks. - balení obrysových buněk (9) - kartonové obaly.

Tablety, bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní, opatřené nápisem "C34" na jedné straně.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza 12, monohydrát laktózy, hydroxid hořečnatý, krospovidon (typ A), stearan hořečnatý.

Složení pláště filmu: opadry II bílá (mastek, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), polyvinylalkohol).

10 ks. - Balíčky obrysových buněk (3) - kartonové obaly.
10 ks. - balení obrysových buněk (6) - kartonové obaly.
10 ks. - balení obrysových buněk (9) - kartonové obaly.

Tablety s filmem potažené bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní, s vyrytým nápisem "C35" na jedné straně.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza 12, monohydrát laktózy, hydroxid hořečnatý, krospovidon (typ A), stearan hořečnatý.

Složení pláště filmu: opadry II bílá (mastek, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), polyvinylalkohol).

10 ks. - Balíčky obrysových buněk (3) - kartonové obaly.
10 ks. - balení obrysových buněk (6) - kartonové obaly.
10 ks. - balení obrysových buněk (9) - kartonové obaly.

Tablety, potažené filmem, bílé nebo téměř bílé, oválné, bikonvexní, s vyrytým nápisem "C36" na jedné straně.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza 12, monohydrát laktózy, hydroxid hořečnatý, krospovidon (typ A), stearan hořečnatý.

Složení pláště filmu: opadry II bílá (mastek, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), polyvinylalkohol).

10 ks. - Balíčky obrysových buněk (3) - kartonové obaly.
10 ks. - balení obrysových buněk (6) - kartonové obaly.
10 ks. - balení obrysových buněk (9) - kartonové obaly.

Lék na snížení hladiny lipidů. Rosuvastatin je selektivní a kompetitivní inhibitor HMG-CoA reduktázy, enzymu, který převádí 3-hydroxy-3-methylglutarykoenzym A na mevalonát, který je prekurzorem cholesterolu. Hlavním cílem rosuvastatinu je játra, kde se syntetizuje cholesterol (Xc) a dochází k katabolismu LDL.

Rosuvastatin zvyšuje počet LDL receptorů na povrchu hepatocytů, což zvyšuje příjem a katabolismus LDL.

Také inhibuje syntézu Xc-VLDL v jaterních buňkách, čímž snižuje celkový obsah LDL a VLDL. Rosuvastatin snižuje vysoký obsah Xc-LDL, celkový Xc a triglyceridů (TG), zvyšuje obsah Xc-HDL a snižuje obsah apolipoproteinu B (ApoB), Xc-non-LPVP - VLDL) a zvyšuje hladinu apolipoproteinu AI (ApoA-I). Rosuvastatin snižuje poměr Xc-LDL / Xc-HDL, celkového Xc / Xc-HDL, Xc-non-LPVP / Xc-HDL a ApoV / ApoA-I.

Terapeutický účinek lze dosáhnout během jednoho týdne po zahájení léčby, po 2 týdnech se dosáhne 90% maximálního možného účinku. Obvykle se dosahuje maximálního možného terapeutického účinku po 4 týdnech a udržuje se s dalším příjmem léčiva.

Rosuvastatin je účinný při léčbě dospělých pacientů s hypercholesterolemií s nebo bez příznaků hypertriglyceridémie bez ohledu na jejich rasu, pohlaví nebo věk, stejně jako při léčbě zvláštní kategorie pacientů s diabetem nebo dědičnou formou familiární hypercholesterolemií. Rosuvastatin je účinný při léčbě pacientů s hypercholesterolemii typu IIa a IIb podle Fredricksona (průměrná počáteční hladina Cc-LDL je přibližně 4,8 mmol / l). U 80% pacientů léčených rosuvastatinem v dávce 10 mg bylo dosaženo cílových hodnot Xc-LDL stanovených Evropskou společností pro aterosklerózu (méně než 3 mmol / l).

U pacientů s heterozygotní familiární hypercholesterolemií, kteří užívali rosuvastatin v dávkách 20 až 80 mg podle schématu titrace nucené dávky, měly všechny podané dávky významný vliv na změnu parametrů charakterizujících obsah lipidů a na dosažení cíle terapie. V důsledku titrace dávek do 40 mg / den (12 týdnů léčby) se obsah LDL-C LDL snížil o 53%. U 33% pacientů byly dosaženy hodnoty Xc-LDL (méně než 3 mmol / l), což odpovídá cílům standardů Evropské společnosti pro výzkum aterosklerózy.

U pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií, kteří užívali rosuvastatin v dávkách 20 a 40 mg, byl průměrný pokles obsahu LDL-C 22%. U pacientů s hypertriglyceridemií s počáteční koncentrací TG 273 až 817 mg / dL, kteří užívali rosuvastatin v dávce 5 mg až 40 mg jednou denně po dobu 6 týdnů, koncentrace TG v krevní plazmě významně poklesla.

Aditivní účinek je pozorován v kombinaci s fenofibrátem ve vztahu k obsahu TG a kyseliny nikotinové (více než 1 g / den) ve vztahu k obsahu Xc-HDL.

Studie týkající se účinku rosuvastatinu na snížení počtu komplikací způsobených poruchami lipidů, jako je koronární arteriální onemocnění, dosud nebyly dokončeny.

U pacientů s nízkým rizikem koronárního srdečního onemocnění (definovaným jako framinghamové riziko méně než 10% po dobu delší než 10 let) s průměrným obsahem XC-LDL 4 mmol / l (154,5 mg / dL), rosuvastatin v dávce 40 mg / den významně zpomalilo zvýšení maximální hodnoty charakterizující zhrubnutí stěny karotidové arterie v 12 segmentech ve srovnání s placebem v dávce -0,0145 mm / rok (95% interval spolehlivosti (CI): od -0,0196 do -0,0093 s p 60 ml / min);

- věk nad 65 let;

- anamnéza onemocnění jater;

- rozsáhlé chirurgické zákroky;

- závažné metabolické, endokrinní nebo elektrolytické poruchy;

Použití v pediatrii

Účinnost a bezpečnost přípravku u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. Zkušenosti s použitím drogy v pediatrické praxi jsou omezeny na malý počet dětí (8 let a starší) s rodinnou homozygotní hypercholesterolemií.

V současné době se přípravek Mertenil nedoporučuje používat u dětí a dospívajících mladších 18 let.

Před zahájením léčby by měl pacient sledovat standardní dietu s potravinami s nízkým obsahem Xc, které by měly pokračovat po celou dobu léčby. Dávky léku by měly být vybrány jednotlivě v souladu s účelem léčení a terapeutickou odpovědí pacienta na léčbu, s přihlédnutím k moderním obecně uznávaným doporučením o cílových hladinách lipidů.

Droga je užívána orálně, kdykoliv během dne, bez ohledu na jídlo. Tablety by neměly být žvýkány a rozdrceny, musí být polykat celé vodou.

Doporučená počáteční dávka léku je 5 mg nebo 10 mg jednou denně u pacientů, kteří dosud neužívali statiny, a u pacientů převedených na příjem tohoto léčiva po léčbě jinými inhibitory HMG-CoA reduktázy.

Při výběru počáteční dávky léku byste měli zvážit hladinu Xc u každého jednotlivého pacienta, stejně jako možné riziko kardiovaskulárních komplikací a potenciální riziko nežádoucích účinků. Pokud je to nutné, po 4 týdnech můžete upravit dávku.

Vzhledem k možnému vývoje nežádoucích účinků při podání dávky 40 mg ve srovnání s nižšími dávkami léku by měla být konečná titrace až do maximální dávky 40 mg prováděna pouze u pacientů s těžkou hypercholesterolemií a vysokým rizikem kardiovaskulárních komplikací (zejména u pacientů s dědičnými onemocněními hypercholesterolemie), u kterých nebyla dosažena cílová hladina cholesterolu při podání dávky 20 mg a která bude pod lékařským dohledem. Při dávce 40 mg se doporučuje pečlivé pozorování lékaře. Nedoporučuje se předepisovat dávku 40 mg pacientům, kteří dosud nepozvali lékaře.

Doporučená počáteční dávka pro starší pacienty (starší 70 let) je 5 mg.

U pacientů s mírnou až středně závažnou renální nedostatečností není úprava dávky nutná. Doporučená počáteční dávka léku je 5 mg u pacientů se středně těžkou renální insuficiencí (CC méně než 60 ml / min). U pacientů se středně těžkou renální insuficiencí je dávka 40 mg kontraindikována. Podávání léku Merten v jakýchkoli dávkách je kontraindikováno u pacientů s těžkou renální insuficiencí.

U pacientů s jaterní insuficiencí 7 bodů a nižších na stupnici Child-Pugh nebyl zjištěn žádný nárůst systémové koncentrace rosuvastatinu. U pacientů s jaterním selháním 8 a 9 na stupnici Child-Pugh však bylo zaznamenáno zvýšení systémové koncentrace léku. U těchto pacientů je třeba během léčby sledovat funkci jater. Údaje o použití rosuvastatinu u pacientů s jaterní insuficiencí více než 9 bodů na stupnici Child-Pugh nejsou k dispozici. Pacienti s jaterním onemocněním v aktivní fázi Merten jsou kontraindikováni.

U pacientů s Mongoloidem bylo pozorováno zvýšení systémové koncentrace rosuvastatinu. Při podávání v dávkách 10 mg a 20 mg je doporučená počáteční dávka pro pacienty v této skupině 5 mg. Použití léku v dávce 40 mg u těchto pacientů je kontraindikováno.

U nosičů genotypů SLC01B1 (OATP1B1) p.521CC a ABCG2 (BCRP) str. 421AA došlo ke zvýšení expozice (AUC) rosuvastatinu ve srovnání s nosiči genotypů SLCO1B1 p.521TT a ABCG2 p.421CC. U pacientů nesoucích genotypy p.521CC nebo p.421AA je doporučená maximální dávka přípravku Merten 20 mg jednou denně.

Při podání v dávkách 10 mg a 20 mg je doporučená počáteční dávka léku u pacientů s předispozicí k myopatii 5 mg. Použití léku v dávce 40 mg u těchto pacientů je kontraindikováno.

Rosuvastatin se váže na různé transportní proteiny (zejména OATP1B1 a BCRP). Pokud je společná aplikace přípravy Merten s léčivy (jako je například cyklosporin, některé inhibitory HIV proteázy, včetně kombinace ritonaviru a atazanaviru, lopinaviru a / nebo tipranaviru), zvýšení koncentrace rosuvastatinu v plazmě v důsledku interakce s transportních proteinů, může zvýšit riziko myopatie (včetně rhabdomyolýzy ). V takových případech byste měli zhodnotit možnost předepisování alternativní léčby nebo dočasné ukončení užívání léku Merten. Pokud je použití výše uvedených přípravků nezbytné, měl by být vyhodnocen poměr přínosů a rizik souběžné léčby přípravkem Merten a měla by být zvážena možnost snížení jeho dávky.

Nežádoucí účinky spojené s užíváním léku Merten, obvykle mírně výrazné a krátkodobé. Během kontrolovaných klinických studií zastavilo léčbu méně než 4% pacientů užívajících rosuvastatin v důsledku vývoje nežádoucích účinků.

Na základě údajů z klinického výzkumu a rozsáhlých zkušeností po uvedení přípravku na trh se v následující tabulce uvádí profil nežádoucích účinků na léčivé přípravky rosuvastatinu, které jsou klasifikovány podle jejich incidence a tříd orgánových systémů.

Frekvence nežádoucích účinků na léčbu je následující: často (≥1 / 100, 1

Stejně jako u jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy je frekvence nežádoucích účinků závislá na dávce.

Výskyt rabdomyolýzy, výrazných vedlejších účinků ledvin a jater se zvyšuje u pacientů užívajících rosuvastatin v dávce 40 mg.

Ze strany močového systému: při užívání rosuvastatinu byla pozorována proteinurie, hlavně tubulárního původu. Změny obsahu bílkovin v moči (z nepřítomnosti nebo přítomnosti stopových množství na úrovni hladiny ++ a vyšší) byly zjištěny u méně než 1% pacientů užívajících rosuvastatin v dávkách 10 mg a 20 mg a u přibližně 3% pacientů užívajících lék při 40 mg.

Minimální změna množství bílkovin v moči, vyjádřená změnou z nulové hladiny nebo přítomností stop ve výši +, byla pozorována při užívání léku v dávce 20 mg. Ve většině případů došlo k poklesu proteinurie a během léčby nezávisle prošel. Při analýze údajů z klinických studií nebyl nalezen žádný kauzální vztah mezi proteinurií a akutním nebo progresivním onemocněním ledvin. Mnoho pacientů léčených rosuvastatinem mělo hematurie, avšak údaje z klinických studií ukázaly, že výskyt těchto případů je velmi nízký.

Muskuloskeletární systém: účinek na kosterní svaly způsobující myalgii, myopatii (včetně myositidy) a ve vzácných případech rabdomyolýzu s akutním renálním selháním nebo bez něj byl pozorován u pacientů užívajících jakoukoli dávku rosuvastatinu, zejména dávky vyšší než 20 mg. Zvýšení obsahu CK v závislosti na použité dávce bylo zjištěno u pacientů užívajících rosuvastatin, ale ve většině případů byly tyto projevy malé, asymptomatické a přechodné. Pokud je obsah CK 5krát vyšší než VGN, léčba by měla být ukončena.

Na straně jater: stejně jako při podávání dalších inhibitorů HMG-CoA reduktázy, u malého počtu pacientů, kteří užívali rosuvastatin, bylo zjištěno zvýšení aktivity jaterních transamináz v závislosti na použité dávce. Ve většině případů však toto zvýšení bylo mírné, asymptomatické a přechodné.

Z laboratorních indikátorů: zvýšení koncentrace glukózy, bilirubinu, GGTP, aktivity ALP, porucha funkce štítné žlázy.

Při použití některých statinů byly hlášeny následující nežádoucí účinky: sexuální dysfunkce; ve velmi vzácných případech - intersticiální plicní onemocnění, zejména při dlouhodobém užívání drog; šlachy, v některých případech komplikované prasknutím.

Neexistuje specifická léčba předávkování.

V případě předávkování se doporučuje symptomatická léčba a podpůrná opatření. Funkce jater a stupeň aktivity CPK by měly být sledovány. Hemodialýza je v tomto případě pravděpodobně neúčinná.

Účinky užívání jiných léků na rosuvastatin

Rosuvastatin se váže na určité transportní proteiny, zejména na OATP1B1 a BCRP. Současné užívání léků, které jsou inhibitory těchto transportních proteinů, může být doprovázeno zvýšením plazmatické koncentrace rosuvastatinu v plazmě a zvýšeným rizikem myopatie (viz tabulka 2).

Během užívání rosuvastatinu a cyklosporinu se hodnota AUC rosuvastatinu zvýšila 7krát oproti hodnotám získaným od zdravých dobrovolníků. Kombinované použití vede k 11násobnému zvýšení koncentrace rosuvastatinu v krevní plazmě. Při současném podávání léků nebyly zjištěny změny v koncentraci cyklosporinu v krevní plazmě.

Současné podávání rosuvastatinu a gemfibrozilu nebo jiných činidel snižujících hladinu lipidů vede ke dvojnásobnému zvýšení Cmax a AUC rosuvastatinu.

Na základě údajů ze specifické interakční studie se neočekává odpovídající farmakokinetická interakce s fenofibráty, nicméně je možná farmakodynamická interakce. Gemfibrozil, fenofibrát, jiné fibráty a kyselina nikotinová v dávkách snižujících hladinu lipidů (1 g nebo více denně) při užívání inhibitorů HMG-CoA reduktázy zvyšují riziko myopatie, pravděpodobně kvůli skutečnosti, že mohou způsobit myopatii a kdy v monoterapii. Současné podávání rosuvastatinu v dávce 40 mg a fibrátů je kontraindikováno. Současně s užíváním léku s gemfibrozilem a jinými činidly snižujícími hladinu lipidů by počáteční dávka přípravku Merten neměla překročit 5 mg.

Současné užívání rosuvastatinu v dávce 10 mg a ezetimibu v dávce 10 mg bylo doprovázeno zvýšením AUC rosuvastatinu u pacientů s hypercholesterolemií (viz tabulka 2). Zvýšení rizika nežádoucích účinků z důvodu farmakodynamické interakce mezi rosuvastatinem a ezetimibem nelze vyloučit.

Přestože přesný mechanismus interakce není znám, souběžné užívání rosuvastatinu s inhibitory proteázy může vést k prodloužení T1/2 Rosuvastatin. Ve farmakokinetické studii, zatímco užívali rosuvastatin v dávce 20 mg a kombinovaný přípravek obsahující dva inhibitory proteázy (400 mg lopinaviru / 100 mg ritonaviru), zdraví dobrovolníci vykazovali dvojnásobné zvýšení AUC(0-24) a 5x Cmax Rosuvastatinu. Proto se nedoporučuje současně podávat rosuvastatin a inhibitory proteázy při léčbě pacientů s HIV.

Současné užívání rosuvastatinu a antacid v suspenzi obsahující hydroxid hlinitý nebo hořečnatý může snížit plazmatickou koncentraci rosuvastatinu v krevní plazmě přibližně o 50%. Tento účinek je méně výrazný, pokud se aplikují antacidy 2 hodiny po podání rosuvastatinu. Klinický význam této interakce nebyl studován.

Současné podávání rosuvastatinu a erythromycinu může vést ke snížení AUC(0-t) Rosuvastatin 20% a Cmax Rosuvastatin - 30%. Tento vztah může být způsoben zvýšenou intestinální motilitou, způsobenou užíváním erythromycinu.

Výsledky studií in vitro a in vivo ukázaly, že rosuvastatin není ani inhibitorem ani induktorem izoenzymů cytochromu P450. Kromě toho je rosuvastatin pro tyto enzymy poměrně slabým substrátem. Nebyla zaznamenána žádná klinicky významná interakce mezi rosuvastatinem a flukonazolem (inhibitorem izoenzymů CYP2C9 a CYP3A4) nebo ketokonazolem (inhibitorem izoenzymů CYP2A6 a CYP3A4). Kombinované použití itrakonazolu (inhibitoru izoenzymu CYP3A4) a rosuvastatinu zvyšuje AUC rosuvastatinu o 28% (klinicky nevýznamné). Proto se neočekává žádná interakce léků spojených s metabolizmem za účasti izoenzymů cytochromu P450.

Lékové interakce, které vyžadují úpravu dávky rosuvastatinu

Dávka léku Mertenu by měla být v případě potřeby upravena, jeho společné užívání s léky, které zvyšují expozici rosuvastatinu. Pokud se předpokládá, že expozice se zvýší dvakrát nebo více, počáteční dávka Mertenu by měla být 5 mg jednou denně. Měli byste také upravit maximální denní dávku přípravku Merten tak, aby očekávaná expozice rosuvastatinu nepřekročila očekávanou dávku 40 mg užívanou bez souběžného předepisování léků, které interagují s rosuvastatinem. Například maximální denní dávka přípravku Merten se současným užíváním s gemfibrozilem je 20 mg (1,9-násobné zvýšení expozice), ritonavir / atazanavir - 10 mg (3,1-násobné zvýšení expozice).

Tabulka 2. Účinky souběžné léčby na expozici rosuvastatinu (AUC, údaje jsou uvedeny v sestupném pořadí) - výsledky publikovaných klinických studií

Tablety přípravku Mertenil (5, 10, 20 a 40 mg): návod k použití

Merten je lék na snížení hladiny cholesterolu - takže to lze jednoduše popsat.

Používá se jako doplněk stravy (ne nahrazuje!) Při léčbě hypercholesterolemie a smíšených dyslipidemických stavů. Aktivní složka - vápník rosuvastatinu - snižuje vysoký obsah cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinu, celkového cholesterolu a triglyceridů.

Terapeutický účinek Mertenu lze dosáhnout do jednoho týdne po začátku léčby, po 2 týdnech se dosáhne 90% maximálního možného účinku. Maximální terapeutický účinek se dosáhne po 4 týdnech a udržuje se s dalším příjmem tablet Mertenu.

Klinicko-farmakologická skupina

Podmínky prodeje lékáren

Je vydáván na lékařský předpis.

Kolik je Merten? Průměrná cena v lékárnách činí 500 rublů.

Forma uvolnění a složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje účinnou látku:

  1. Filmom obalené tablety 5 mg: rosuvastatin vápník 5,2 mg (ekvivalent 5 mg rosuvastatinu),
  2. Filmom obalené tablety 10 mg: rosuvastatin vápník 10,4 mg (ekvivalent rosuvastatinu 10 mg),
  3. Filmom obalené tablety 20 mg: rosuvastatin vápník 20,8 mg (ekvivalent rosuvastatinu 20 mg),
  4. Filmom obalené tablety 40 mg: rosuvastatin vápník 41,6 mg (ekvivalent rosuvastatinu 40 mg);

Tablety jsou baleny v blistrech s celkovým počtem buněk 10 kusů.

Farmakologický účinek

Aktivní složkou přípravku Merten je rosuvastatin vápník, který vede k poklesu celkového cholesterolu a lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou. Rosuvastatin je selektivní a kompetitivní inhibitor HMG-CoA reduktázy, který je prekurzorovým enzymem pro cholesterol. Tato látka má účinek na játra, syntetizuje cholesterol a ničí lipoproteiny s nízkou hustotou.

První důsledky užívání upozornění pacienta Merten týdně po začátku léčby, maximální pozitivní změny jsou pozorovány za měsíc.

Indikace pro použití

Co pomáhá společnosti Merten? Tablety jsou předepsány pacientům s následujícími patologickými stavy:

  1. Dědičná hypercholesterolémie;
  2. Vysoký cholesterol;
  3. Hypertriglyceridemie v komplexní terapii spolu s dieta;
  4. Hypertriglyceridemie (typ IV podle společnosti Fredrickson) jako doplněk stravy;
  5. Věk pacientů starších 60 let, které také trpí obezitou;
  6. Vysoké riziko aterosklerotických depozit na stěnách velkých cév;
  7. Prevence vývoje patologických stavů kardiovaskulárního systému u pacientů s obezitou, arteriální hypertenzí, nedávno utrpěla mrtvici nebo infarkt.

Kontraindikace

Pro tablety 5 mg, 10 mg a 20 mg:

  • jaterních onemocnění v aktivní fázi, včetně trvalého zvýšení aktivity jaterních transamináz, stejně jako zvýšení aktivity sérové ​​transaminázy o více než 3krát ve srovnání s VGN;
  • selhání jater (více než 9 bodů na stupnici Child-Pugh);
  • výrazná porucha funkce ledvin (CC méně než 30 ml / min);
  • myopatie;
  • současné podávání cyklosporinu;
  • u pacientů předisponovaných k rozvoji myotoxických komplikací;
  • těhotenství;
  • období laktace;
  • u žen v plodném věku, které nepoužívají spolehlivou antikoncepci;
  • věk do 18 let (nebyla stanovena účinnost a bezpečnost);
  • laktózová intolerance, nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózo-galaktózy;
  • přecitlivělost na rosuvastatin a jiné složky léčiva.

U tablet s obsahem 40 mg:

  • hypotyreóza;
  • myopatie;
  • těhotenství;
  • období laktace;
  • věk do 18 let (nebyla stanovena účinnost a bezpečnost);
  • Mongoloidní pacienti;
  • osobní nebo rodinná anamnéza onemocnění svalů;
  • myotoxicita v přítomnosti dalších inhibitorů inhibitorů HMG-CoA reduktázy nebo fibrátů v anamnéze;
  • u pacientů předisponovaných k rozvoji myotoxických komplikací;
  • současné podávání cyklosporinu;
  • současný příjem fibrátů;
  • nadměrné pití;
  • podmínky, které mohou vést ke zvýšení plazmatických koncentrací rosuvastatinu;
  • laktózová intolerance, nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózo-galaktózy;
  • jaterních onemocnění v aktivní fázi, včetně trvalého zvýšení aktivity jaterních transamináz, stejně jako zvýšení aktivity sérové ​​transaminázy o více než 3krát ve srovnání s VGN;
  • selhání jater (více než 9 bodů na stupnici Child-Pugh);
  • mírné selhání ledvin (CC méně než 60 ml / min);
  • přecitlivělost na rosuvastatin a jiné složky léčiva.

S opatrností

Pro tablety 5 mg, 10 mg a 20 mg

  • anamnéza onemocnění jater;
  • sepse;
  • hypotenze;
  • rozsáhlé chirurgické zákroky;
  • zranění;
  • závažné metabolické, endokrinní nebo elektrolytické poruchy;
  • nekontrolovaná epilepsie;
  • rasa (mongoloidní rasa);
  • riziko myopatie / rhabdomyolýzy - selhání ledvin, hypotyreóza;
  • osobní nebo rodinná anamnéza dědičných svalových onemocnění a předchozí anamnéza svalové toxicity s použitím jiných inhibitorů nebo fibrátů HMG-CoA reduktázy;
  • nadměrné pití;
  • v nichž dochází ke zvýšení koncentrace rosuvastatinu v plazmě;
  • věk nad 65 let;
  • současný příjem fibrátů.

U tablet s obsahem 40 mg

  • hypotenze;
  • rozsáhlé chirurgické zákroky;
  • zranění;
  • závažné metabolické, endokrinní nebo elektrolytické poruchy;
  • riziko myopatie / rhabdomyolýzy - mírné selhání ledvin (CC> 60 ml / min);
  • věk nad 65 let;
  • anamnéza onemocnění jater;
  • sepse;
  • nekontrolovanou epilepsií.

Použití v pediatrii

Účinnost a bezpečnost přípravku u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. Zkušenosti s použitím drogy v pediatrické praxi jsou omezeny na malý počet dětí (8 let a starší) s rodinnou homozygotní hypercholesterolemií.

V současné době se přípravek Mertenil nedoporučuje používat u dětí a dospívajících mladších 18 let.

Použití během těhotenství a kojení

Přípravek Merten je kontraindikován během těhotenství a kojení.

V případě těhotenství by mělo být Merten okamžitě přerušeno.

Údaje o přidělení drogy do mateřského mléka nejsou k dispozici. Pokud je to nutné, doporučuje se, aby se tablety během laktace kojily.

Dávkování a způsob použití

Návod k použití naznačuje, že před zahájením léčby přípravkem Merten by měl pacient sledovat standardní stravu s použitím přípravků s nízkým obsahem Xc, který by měl pokračovat po celou dobu léčby. Dávky léku by měly být vybrány jednotlivě v souladu s účelem léčení a terapeutickou odpovědí pacienta na léčbu, s přihlédnutím k moderním obecně uznávaným doporučením o cílových hladinách lipidů.

  1. Droga je užívána orálně, kdykoliv během dne, bez ohledu na jídlo. Tablety by neměly být žvýkány a rozdrceny, musí být polykat celé vodou.
  2. Doporučená počáteční dávka léku je 5 mg nebo 10 mg jednou denně u pacientů, kteří dosud neužívali statiny, a u pacientů převedených na příjem tohoto léčiva po léčbě jinými inhibitory HMG-CoA reduktázy.
  3. Při výběru počáteční dávky léku byste měli zvážit hladinu Xc u každého jednotlivého pacienta, stejně jako možné riziko kardiovaskulárních komplikací a potenciální riziko nežádoucích účinků. Pokud je to nutné, po 4 týdnech můžete upravit dávku.

Vzhledem k možnému vývoje nežádoucích účinků při podání dávky 40 mg ve srovnání s nižšími dávkami léku by měla být konečná titrace až do maximální dávky 40 mg prováděna pouze u pacientů s těžkou hypercholesterolemií a vysokým rizikem kardiovaskulárních komplikací (zejména u pacientů s dědičnými onemocněními hypercholesterolemie), u kterých nebyla dosažena cílová hladina cholesterolu při podání dávky 20 mg a která bude pod lékařským dohledem. Při dávce 40 mg se doporučuje pečlivé pozorování lékaře. Nedoporučuje se předepisovat dávku 40 mg pacientům, kteří dosud nepozvali lékaře.

  • Doporučená počáteční dávka pro starší pacienty (starší 70 let) je 5 mg.

U pacientů s jaterní insuficiencí 7 bodů a nižších na stupnici Child-Pugh nebyl zjištěn žádný nárůst systémové koncentrace rosuvastatinu. U pacientů s jaterním selháním 8 a 9 na stupnici Child-Pugh však bylo zaznamenáno zvýšení systémové koncentrace léku. U těchto pacientů je třeba během léčby sledovat funkci jater. Údaje o použití rosuvastatinu u pacientů s jaterní insuficiencí více než 9 bodů na stupnici Child-Pugh nejsou k dispozici. Pacienti s jaterním onemocněním v aktivní fázi Merten jsou kontraindikováni.

U pacientů s mírnou až středně závažnou renální nedostatečností není úprava dávky nutná. Doporučená počáteční dávka léku je 5 mg u pacientů se středně těžkou renální insuficiencí (CC méně než 60 ml / min). U pacientů se středně těžkou renální insuficiencí je dávka 40 mg kontraindikována. Podávání léku Merten v jakýchkoli dávkách je kontraindikováno u pacientů s těžkou renální insuficiencí.

U nosičů genotypů SLC01B1 (OATP1B1) p.521CC a ABCG2 (BCRP) str. 421AA došlo ke zvýšení expozice (AUC) rosuvastatinu ve srovnání s nosiči genotypů SLCO1B1 p.521TT a ABCG2 p.421CC. U pacientů nesoucích genotypy p.521CC nebo p.421AA je doporučená maximální dávka přípravku Merten 20 mg jednou denně.

U pacientů s Mongoloidem bylo pozorováno zvýšení systémové koncentrace rosuvastatinu. Při podávání v dávkách 10 mg a 20 mg je doporučená počáteční dávka pro pacienty v této skupině 5 mg. Použití léku v dávce 40 mg u těchto pacientů je kontraindikováno.

  • Při podání v dávkách 10 mg a 20 mg je doporučená počáteční dávka léku u pacientů s předispozicí k myopatii 5 mg. Použití léku v dávce 40 mg u těchto pacientů je kontraindikováno.

Rosuvastatin se váže na různé transportní proteiny (zejména OATP1B1 a BCRP). Pokud je společná aplikace přípravy Merten s léčivy (jako je například cyklosporin, některé inhibitory HIV proteázy, včetně kombinace ritonaviru a atazanaviru, lopinaviru a / nebo tipranaviru), zvýšení koncentrace rosuvastatinu v plazmě v důsledku interakce s transportních proteinů, může zvýšit riziko myopatie (včetně rhabdomyolýzy ).

V takových případech byste měli zhodnotit možnost předepisování alternativní léčby nebo dočasné ukončení užívání léku Merten. Pokud je použití výše uvedených přípravků nezbytné, měl by být vyhodnocen poměr přínosů a rizik souběžné léčby přípravkem Merten a měla by být zvážena možnost snížení jeho dávky.

Nežádoucí účinky

Při užívání přípravku Mertenil jsou u systémů a orgánů možné následující nežádoucí účinky:

  1. Močový systém: proteinurie; hematurie je velmi vzácná;
  2. Endokrinní systém: často - diabetes druhého typu;
  3. Respirační systém: neznámá frekvence - dušnost, kašel;
  4. Nervový systém: často - bolesti hlavy, závratě; velmi vzácně - ztráta paměti, polyneuropatie;
  5. Alergické reakce: zřídka - reakce přecitlivělosti, včetně angioedému;
  6. Kůže: vzácně - vyrážka, kopřivka, pruritus; frekvence není známa - Stevensův-Johnsonův syndrom;
  7. Muskuloskeletální systém: často - myalgie; zřídka - rabdomyolýza, myopatie (včetně myozitidy); velmi zřídka - artralgie;
  8. Trávicí systém: často - bolest břicha, nevolnost, zácpa; vzácně - pankreatitida, zvýšená aktivita jaterních transamináz; velmi zřídka - hepatitida, žloutenka; frekvence není známa - průjem;
  9. Indikátory Laboratorní: zvýšení bilirubinu, glukózy, poruchy funkce štítné žlázy, zvýšení aktivity alkalické fosfatázy (ALP) a gama-glutamyltransferáza (GGT);
  10. Jiné: často - astenický syndrom; frekvence neznámá - periferní edém.

Nežádoucí účinky přípravku Merten jsou zpravidla mírné a rychle procházejí.

Podle dostupných údajů některé statiny způsobují následující nežádoucí účinky: poruchy spánku (noční můry, nespavost), deprese, sexuální dysfunkce. Byly také hlášeny jednotlivé případy intersticiální plicní choroby.

Předávkování

Neexistuje specifická léčba předávkování.

V případě předávkování se doporučuje symptomatická léčba a podpůrná opatření. Funkce jater a stupeň aktivity CPK by měly být sledovány. Hemodialýza je v tomto případě pravděpodobně neúčinná.

Zvláštní instrukce

V případě náhlých křečí, svalové slabosti nebo bolesti, zvláště v kombinaci s horečkou nebo malátností, měli byste se poradit s lékařem.

Během podávání přípravku Merten ve všech dávkách (zvláště při podání v dávce vyšší než 20 mg) se objevila myopatie, myalgie a ve vzácných případech rabdomyolýza. Ve velmi vzácných případech dochází při užívání ezetimibu k rabdomyolýze (tato kombinace vyžaduje opatrnost).

Vývoj proteinurie, hlavně tubulárního původu, je obvykle zaznamenán při užívání vysokých dávek Mertenu (zvláště 40 mg), ale ve většině případů byla tato porucha pravidelná nebo krátkodobá. Během terapie se proteinurie neznamená výskyt akutních onemocnění ledvin nebo progrese onemocnění ledvin. Frekvence vážných funkčních poruch ledvin je zvýšena při užívání rosuvastatinu v dávce 40 mg.

Při přítomnosti rizikových faktorů pro vznik myopatie / rhabdomyolýzy může být přípravek Merten předepisován pouze po poměru přínosů léčby s možným rizikem. Během léčby je nutné provést konstantní klinické pozorování.

Při zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy před začátkem léčby nad horní hranici normálu více než pětkrát po 5 až 7 dnech je nutné znovu měřit. Pokud je potvrzeno opětovné měření výchozí kreatin-fosfokinázy, léčba by neměla být zahájena.

Merten přiřadit pacientů s těžkou akutní onemocnění, připomínající myopatie nebo popřípadě s vývojem selhání ledvin sekundární (např. Hypertenze, sepse, trauma, chirurgický zákrok, elektrolytové poruchy, metabolický syndrom, endokrinní poruchy, křeče), by neměl.

Přípravek Merten by se měl používat s mimořádnou opatrností u pacientů s anamnézou onemocnění jater nebo zneužívání alkoholu.

U pacientů se sekundární hypercholesterolémií způsobenou hypotyreózou, nefrotickým syndromem musí být léčba základního onemocnění provedena před zahájením užívání léku.

Současné užívání přípravku Merten s inhibitory proteázy se nedoporučuje.

Pokud je to nutné, při podávání léku, pohonu vozidla nebo jiných mechanismů, je třeba mít na paměti, že během léčby se může objevit závratě.

Před a po 3 měsících od zahájení léčby se doporučuje diagnostikování funkce jater. V případech, kdy aktivita jaterních transamináz v séru přesáhne horní hranici normy třikrát, je třeba léčbu zastavit nebo snížit dávku. Frekvence výrazných funkčních poruch jater (spojená ve většině případů se zvýšením aktivity jaterních transamináz) se zvyšuje, pokud se užívá 40 mg Mertenu.

Léková interakce

Použití Mertenu nebo analogu současně s léky snižujícími hladinu lipidů způsobuje zvýšení koncentrace rosuvastatinu v krvi.

Erytromycin snižuje koncentraci účinné látky v krvi, takže interval mezi užíváním těchto léčiv by měl být alespoň 2 hodiny.

Kyselina nikotinová, gemfibrozil a fenofibrát při užívání rosuvastatinu zvyšují riziko myopatie.

Recenze

Zaznamenali jsme některé recenze lidí, kteří užívali lék Merten:

  1. Lily Během užívání kapiček Merten cholesterolu. Ale jakmile přestanete, roste zpět, i když se držte stravy. Jen nějaká závislost na droze. Ukazuje se, že s pomocí je nemožné zbavit se nemoci. A mimochodem, opravdu to ovlivňuje játra. Buďte opatrní.
  2. Tatiana. Před 3 měsíci jsem předepsal kardiolog předepsaný s přípravkem Ro-statin 10 mg denně. Nevím, co je s někým s játry - nedávno prošla její biochemií a všechno je v pořádku. Není problém s játry. A cholesterol zůstává 3,5 mmol / l. Jsem velmi spokojen s výsledky. Přežil před analýzou, protože Droga je nová a nevěděla, jaký je účinek nebo ne. Teď klid. Lék funguje. lékař navíc vydal předpis, pro který jsou v lékárně dvě balení drogy. Jaké dobré úspory!
  3. Láska Merten nemá žádný přímý účinek na snížení krevního tlaku, alergie může dát cokoli. Je to individuální. Vliv na játra je mnohem nižší než v případě užívání jiných statinů (simvastatin opravdu úsilí na játra, a může zvýšit atorvastatinem Atoris že pijete) Merten -rozuvastatin-on praxi se nezvýší! Jaterních transamináz. Tak napijte, jakmile je ukázáno, pravidelně pijte, žádné přestávky.

Analogy

Lék je generikum rosuvastatinu, protože kompletní strukturní analogy přípravku Merten léčivou látkou jsou následující léky:

Před použitím analogů se poraďte se svým lékařem.

Podmínky skladování a skladovatelnost

Merten označuje počet léků na snížení hladiny lipidů s prodlouženou životností až 24 měsíců za standardních podmínek skladování (při teplotách až 30 stupňů Celsia).